中國天津2021年8月19日 /美通社/ -- 賽諾醫(yī)療宣布公司旗下HT Supreme支架與愛爾蘭國立高威大學(xué)（NUI Galway）合作，首次在高威大學(xué)醫(yī)院完成商業(yè)植入。這標志著賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司這款“以血管內(nèi)皮功能愈合為導(dǎo)向”的中國原創(chuàng)高端藥物支架正式布局全球市場。

First commercial implantation of the HT Supreme DES at National University of Ireland Galway with members of the Galway University Hospital cath lab team, SINOMED and Synapse team (from left to right): Yoshinobu Onuma, Julie Aimonetti, Prof. Patrick W. Serruys, Eithne Dillion, Alicia Murray, Anna Townsend, Prof. Faisal Sharif, Robbie Dolan, Alain Aimonetti.

手術(shù)由愛爾蘭高威大學(xué)心血管介入醫(yī)學(xué)、創(chuàng)新領(lǐng)域的資深教授和高威大學(xué)醫(yī)院介入心臟病顧問Faisal Sharif教授成功實施。

Sharif教授表示：“我們很高興在高威大學(xué)醫(yī)院與愛爾蘭國立高威大學(xué)合作，植入這款中國原創(chuàng)的HT Supreme支架。這款器械輸送性良好，創(chuàng)新的支架設(shè)計可以幫助患者加速血管內(nèi)皮愈合，從而有效減少患者對抗血小板治療的需求。而減少對多種抗血小板治療對于植入支架的患者來說尤為重要。

這款愈合導(dǎo)向的HT Supreme DES已獲歐盟批準，可用于治療冠狀動脈狹窄或阻塞的患者。  HT Supreme為臨床醫(yī)生提供了更優(yōu)化的器械選擇，其精準的藥物釋放周期以及獲得專利的eG涂層技術(shù)，幫助患者加快血管內(nèi)皮愈合過程，從而使患者在經(jīng)過支架手術(shù)后的血管內(nèi)皮功能得以恢復(fù)。

銷售、營銷和臨床事務(wù)首席商務(wù)官Alain Aimonetti表示：“HT Supreme提供了一種專門旨在促進DES植入后血管內(nèi)皮快速愈合的解決方案，在心臟介入領(lǐng)域內(nèi)開啟了一種創(chuàng)新的DES技術(shù)。隨著我們開始商業(yè)化運營階段，這次產(chǎn)品發(fā)布是賽諾歐洲市場的一個重要里程碑。此外，我們將繼續(xù)我們的臨床承諾，促進并加大對HT Supreme臨床計劃的投資。”

賽諾醫(yī)療董事長兼首席執(zhí)行官孫箭華博士表示：“我們很榮幸能成為中國第一家與CORRIB實驗室（CORRIB Research Centre for Advanced Imaging and Core laboratory）合作進行PIONEER IV研究的公司。根據(jù)以往的臨床經(jīng)驗，HT Supreme已被證明安全有效。PIONEER IV研究會將所有患者的雙聯(lián)抗血小板治療（簡稱DAPT）的治療期從6-12個月降至1個月。 這會在很大程度上降低支架植入患者的出血風險。”

Sharif 教授是PIONEER IV試驗的四位主要研究者之一，這項試驗是一項前瞻性隨機臨床試驗，將在歐洲的30家醫(yī)院開展，有2540名患者參與，涉及患有各種類型冠狀動脈疾病（包括急性心臟病、慢性心臟病或血管狹窄）的患者。  符合條件的患者將接受非侵入性生理血管篩選流程，以確定哪些血管需要置入支架。  所有招募參加試驗的患者都將使用HT Supreme DES，并需要在完成支架置入后接受一個月的雙聯(lián)抗血小板治療。

PIONEER IV是一項研究者推動的試驗，由愛爾蘭國立高威大學(xué)申辦，由該大學(xué)的CORRIB實驗室進行集中協(xié)調(diào)，并由介入醫(yī)學(xué)和創(chuàng)新領(lǐng)域的資深教授Patrick W. Serruys以及介入心臟病學(xué)愛爾蘭科學(xué)基金會教授William Wijns領(lǐng)導(dǎo)。

有關(guān)PIONEER IV研究的更多信息，請訪問www.clinicaltrials.gov，標識符：NCT04923191。