上海2026年2月25日 /美通社/ -- 北京時間2026年2月25日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布與德琪醫藥（6996.HK）達成戰略合作，雙方將共同探索君實生物自主研發的JS207（抗PD-1/VEGF雙特異性抗體）與德琪醫藥的ATG-037（口服CD73小分子抑制劑）在中國大陸腫瘤患者中的聯合治療協同潛力。

JS207是君實生物自主研發的重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體，在臨床前及臨床研究中均顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性及可控的安全性特征。臨床前研究在多個腫瘤模型中驗證了其顯著的抗腫瘤療效，并支持其差異化的作用機制。研究顯示，VEGFA可增強JS207的抗原結合活性、T細胞激活效力以及對細胞表面PD-1的內吞作用。

在2025年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會（ESMO Asia）壁報展示中，JS207單藥治療在多種實體瘤中展現出積極療效，其中接受一線治療的62例PD-L1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者客觀緩解率（ORR）達到58.1%，疾病控制率（DCR）達到87.1%。此外，JS207在肝細胞癌（HCC）和腎細胞癌（RCC）等其他腫瘤類型中亦觀察到臨床活性，進一步支持PD-1/VEGF雙靶點策略在多種腫瘤治療場景中的潛在價值。

截至目前，JS207共有11項Ⅱ期臨床研究正在進行中，在非小細胞肺癌、結直腸癌、三陰乳腺癌、肝癌等瘤種中開展與化療、單抗、抗體偶聯藥物（ADC）等不同藥物的聯合探索，共計入組患者近500例。基于以上累積的數據，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準JS207的新藥試驗（IND）申請，允許君實生物啟動一項JS207對比納武利尤單抗用于Ⅱ/Ⅲ期、可切除、可改變驅動基因（AGA）陰性NSCLC患者新輔助治療的開放標簽、雙臂、隨機、陽性對照Ⅱ/Ⅲ期研究。

ATG-037是德琪醫藥正在開發的一款口服CD73小分子抑制劑，相較于抗CD73單克隆抗體具有顯著優勢。臨床前研究顯示，ATG-037可更強效抑制細胞表面CD73酶活性，并克服抗體藥物中常見的"彎鉤效應"。此外，ATG-037相較抗體具有更高的組織穿透能力，有助于在細胞層面實現完全的CD73抑制。

根據德琪醫藥于2025年11月研發日公布的最新數據，ATG-037與抗PD-1療法聯合用藥在免疫檢查點抑制劑（CPI）耐藥的黑色素瘤及NSCLC患者中顯示出令人鼓舞的臨床活性。在正在進行的Ⅰ/Ⅰb期STAMINA-01研究中，該聯合治療在CPI耐藥黑色素瘤患者中實現了33.3%的ORR和100%的DCR；在CPI耐藥NSCLC患者中實現了21.4%的ORR和71.4%的DCR。相關數據來自澳大利亞入組的CPI難治實體瘤患者，其中既往抗PD-1單抗治療以帕博利珠單抗和/或納武利尤單抗為主；在黑色素瘤患者中，超過70%為同時對抗PD-1單抗與抗CTLA-4單抗（伊匹木單抗）耐藥的雙重耐藥人群。上述研究結果表明，ATG-037在多種腫瘤類型中具有臨床意義的治療潛力，尤其是在既往免疫治療耐藥患者中。與此同時，ATG-037在聯合治療中整體安全性和耐受性良好，未觀察到新的或非預期的安全性信號，長期用藥患者亦未見新的安全性問題。治療相關3級及以上不良事件發生率僅為7.9%。此外，療效緩解亦顯示出良好的持久性，其中一名患者獲得完全緩解（CR）并在研究中隨訪超過三年，目前仍在接受ATG-037單藥治療，且單藥治療時間已超過一年；另有多名患者的緩解持續時間超過12個月。上述數據進一步支持ATG-037作為下一代免疫腫瘤聯合治療方案中潛在骨干藥物的價值。

本次合作的科學依據在于CD73抑制與PD-1/VEGF雙靶向機制之間的互補性及潛在協同作用。CD73被認為是腫瘤微環境中免疫抑制與血管生成的重要調控因子，其通過生成腺苷發揮作用，進而削弱抗腫瘤免疫反應。在臨床和臨床前研究中，CD73抑制劑已顯示出與抗PD-1單克隆抗體具有顯著的協同作用。此外，研究顯示CD73活性可促進血管生成，包括通過上調VEGF信號通路，并可能參與抗VEGF治療耐藥的形成。鑒于免疫抑制、血管生成及腺苷信號通路在多種實體瘤中的廣泛相關性，該聯合策略有望適用于多種腫瘤類型。綜合上述因素，將CD73阻斷與PD-1/VEGF靶向策略聯合應用，有望增強并維持治療效果。總體而言，ATG-037與JS207的聯合治療構成一種潛在的"三軸"策略，可同時調控免疫檢查點信號、血管生成以及腺苷通路。在保持良好安全性的基礎上，該聯合方案有望進一步增強療效并提升臨床獲益的持久性，并可能轉化為更優的長期結局，包括總體生存獲益（OS）。

期待君實生物與德琪醫藥的緊密協作，能夠充分發揮雙方在靶點生物學和臨床開發方面的優勢，加速推進JS207與ATG-037的聯合探索，在多種腫瘤中開展信號驗證，力爭為中國大陸患者提供更具創新性的治療選擇。

—— 完 ——

關于JS207

JS207為君實生物自主研發的重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體，主要用于晚期惡性腫瘤的治療。截至目前，JS207已獲準進入Ⅱ/Ⅲ期臨床研究階段，另有11項Ⅱ期臨床研究正在進行中，在非小細胞肺癌、結直腸癌、三陰乳腺癌、肝癌等瘤種中開展與化療、單抗、抗體偶聯藥物（ADC）等不同藥物的聯合探索。JS207的臨床前研究結果已在Frontiers in Immunology發表，早期臨床結果首次在ESMO ASIA 2025以壁報形式發表。

JS207可同時以高親和力結合于PD-1與VEGFA，有效阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結合，并抑制VEGF與其受體的結合。JS207具有免疫治療藥物和抗血管生成藥物的療效特性，通過中和VEGF可抑制血管內皮細胞增殖，改善腫瘤微環境，增加細胞毒性T淋巴細胞在腫瘤微環境中的浸潤，從而達到更好的抗腫瘤活性。

JS207是以高親和力、臨床驗證且具有差異性的抗PD-1藥物特瑞普利單抗為骨架設計的，JS207的抗PD-1部分采用Fab結構，以保持與PD-1的結合親和力，從而更好地在腫瘤微環境中富集。抗VEGF部分對人血管內皮生長因子的結合親和力與貝伐珠單抗相當。在非臨床體外細胞學試驗中，比起聯合使用PD-1/PD-L1單抗和VEGF單抗，同時靶向PD-1/PD-L1和VEGF的雙特異性抗體可見PD-1抗原結合和內化顯著增強、NFAT信號通路的協同增強作用，從而更好的活化腫瘤微環境中的免疫細胞。

關于君實生物

君實生物（688180.SH，1877.HK）成立于2012年12月，是一家以創新為驅動，致力于創新療法的發現、開發和商業化的生物制藥公司。依托全球一體化源頭創新研發能力，公司已構建起涵蓋超過50款創新藥物的多層次產品管線，覆蓋惡性腫瘤、自身免疫、慢性代謝類、神經系統、感染性疾病五大治療領域，已有5款產品在國內或海外上市，包括我國首個自主研發、在中美歐等地40多個國家和地區獲批上市的PD-1抑制劑特瑞普利單抗（拓益^®）。疫情期間，君實生物還參與開發了埃特司韋單抗、民得維^®等多款預防和治療新冠的創新藥物，積極承擔本土創新藥企的責任。

君實生物以"用世界一流、值得信賴的創新藥普惠患者"為使命，立足中國，布局全球。目前，公司在全球擁有約2500名員工，分布在美國馬里蘭，中國上海、蘇州、北京、廣州等。

官方網站：www.junshipharma.com

官方微信：君實生物