-- 更多RSV疫苗重復(fù)接種的臨床數(shù)據(jù)顯示，在曾首針接種過AREXVY（GSK）的老年人群中，頭對頭比較重復(fù)接種三葉草生物的RSV候選疫苗與GSK的AREXVY，三葉草生物誘導(dǎo)的RSV中和抗體水平趨勢高出約60-80% --
-- 重復(fù)接種三葉草生物的RSV候選疫苗SCB-1019可誘導(dǎo)RSV中和抗體水平提升至AREXVY首針接種后峰值水平的約120-135% (跨試驗比較) --
-- 更多重復(fù)接種的臨床數(shù)據(jù)進一步強化了公司呼吸道聯(lián)合候選疫苗（RSV+hMPV±PIV3）"同類最佳"的潛力，并寄望實現(xiàn)對已接種首針RSV疫苗的人群進行有效的重復(fù)接種，以重建保護效力并擴大保護范圍 --

上海2026年3月25日 /美通社/ -- 致力以創(chuàng)新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的處于商業(yè)化階段的全球生物制藥公司--三葉草生物制藥有限公司（以下簡稱"三葉草生物"；香港聯(lián)交所股票代碼：02197）今日公布其在美國開展的一項1期臨床試驗的更多積極數(shù)據(jù)。該臨床試驗用于頭對頭評估SCB-1019（三葉草生物的RSV候選疫苗）與AREXVY（GSK的RSV疫苗）的重復(fù)接種，受試人群為在入組前至少兩個流行季曾接種過首針AREXVY的老年人群。本次公布的臨床數(shù)據(jù)來自62例受試者，此前公司于2025年10月公布的臨床數(shù)據(jù)基于34例受試者。

"本次新增的臨床數(shù)據(jù)來自于較先前分析近乎2倍數(shù)量的受試者，再次證實了我們在既往首針接種過已獲批RSV疫苗的老年人群中實現(xiàn)有效重復(fù)接種的差異化能力，進一步強化了公司呼吸道聯(lián)合候選疫苗RSV+hMPV±PIV3 具備'同類最佳'的潛力，" 三葉草生物首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事梁果先生表示。"當(dāng)前已獲批上市的重組蛋白 RSV疫苗雖然安全有效，但全球仍存在關(guān)鍵未滿足的臨床需求——(1)無法有效預(yù)防由類似 RSV結(jié)構(gòu)病毒（例如 hMPV [人偏肺病毒] 和 PIV3 [副流感病毒3型]）引起的呼吸道疾病；(2)當(dāng)針對 RSV 病毒感染的保護效力減弱時，重復(fù)接種后的免疫加強效果欠佳。此外，公司重組蛋白呼吸道聯(lián)合候選疫苗（RSV+hMPV±PIV3）的2期臨床試驗也在穩(wěn)步推進中。"

該項美國開展的1期臨床試驗中，所有受試者為入組前至少兩個流行季前曾首針接種過GSK RSV疫苗AREXVY的老年人群（60-85歲）。受試者入組后被隨機分組接種SCB-1019（三葉草生物的RSV PreF候選疫苗）異源重復(fù)接種、AREXVY（GSK 的RSV PreF疫苗）同源重復(fù)接種或生理鹽水安慰劑。該研究將評估安全性、反應(yīng)原性和免疫原性。

針對全部受試者的免疫原性分析已經(jīng)完成。 來自62例受試者（30例受試者接種了SCB-1019，26例受試者接種了AREXVY， 6例受試者接種了生理鹽水安慰劑）的初步及探索性結(jié)果總結(jié)如下：

• 與AREXVY同源重復(fù)接種相比，SCB-1019異源重復(fù)接種誘導(dǎo)的RSV-A及RSV-B中和抗體幾何平均滴度（GMTs）高出約60-80%；安慰劑組未觀察到明顯變化

• 在一項探索性跨試驗比較分析中，與三葉草生物既往在未接種過RSV疫苗的老年人群中首針接種AREXVY后的臨床研究血清相比，SCB-1019異源重復(fù)接種可誘導(dǎo)RSV-A和RSV-B中和抗體幾何平均滴度（GMTs）提升至首針接種AREXVY后峰值水平的約120-135%，而AREXVY同源重復(fù)接種僅可將GMTs恢復(fù)至首針接種后峰值水平的約75%

• 觀察到AREXVY同源重復(fù)接種可誘導(dǎo)針對其所采用T4-foldon三聚體化標(biāo)簽的"非靶向抗體"，且增幅達約40倍

目前美國60歲及以上符合接種條件的老年人群中，已有超過40%曾接種過重組蛋白亞單位RSV疫苗（約1500萬劑次^[1]），盡管首針接種后觀察到保護效力減弱，當(dāng)前獲批RSV疫苗產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)尚不能支持RSV疫苗重復(fù)接種的官方指引。而三葉草生物截至目前的臨床數(shù)據(jù)均表明，其呼吸道聯(lián)合候選疫苗RSV+hMPV±PIV3有望在該人群中恢復(fù)針對RSV病毒的保護效力，還能進一步擴展至針對hMPV±PIV3病毒的廣譜保護。

三葉草生物的呼吸道聯(lián)合候選疫苗RSV+hMPV±PIV3目前正處于2期臨床試驗，該試驗已于2026年1月啟動受試者入組。

關(guān)于三葉草生物   
三葉草生物是一家處于商業(yè)化階段的全球生物制藥公司，致力以創(chuàng)新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平。 憑借綜合研發(fā)實力、生產(chǎn)和商業(yè)化能力，以及與分布全球的相關(guān)機構(gòu)強大的合作伙伴關(guān)系，我們已經(jīng)開發(fā)出多樣化的候選疫苗管線，以期我們的疫苗可使更多疾病得到預(yù)防，助力減輕公共衛(wèi)生的負擔(dān)。    

三葉草生物前瞻性聲明  
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