營收突破百億，步入全面盈利時代，全球化戰(zhàn)略全面啟航

美國舊金山和中國蘇州2026年3月26日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、代謝及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病領域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司公布2025年度業(yè)績及公司長期戰(zhàn)略藍圖。

信達生物制藥集團創(chuàng)始人、董事會主席、首席執(zhí)行官俞德超博士表示："2025年，是信達生物第三個"五年發(fā)展"的收官之年，公司在業(yè)務規(guī)模、財務實力及全球化創(chuàng)新三個維度均取得了歷史性突破。我們成功實現(xiàn)了從'腫瘤領先'向'腫瘤+綜合管線雙輪驅(qū)動'的戰(zhàn)略升級。更令人振奮的是，我們實現(xiàn)了全年利潤轉(zhuǎn)正，正式步入全面盈利時代。我們的充裕現(xiàn)金儲備和正向經(jīng)營現(xiàn)金流將為戰(zhàn)略增長提供有力支持。在創(chuàng)新端，三款全球高潛核心管線邁入或即將邁入全球注冊臨床開發(fā)階段，潛在市場空間超過600億美元。與此同時，我們通過多項重磅戰(zhàn)略合作加速兌現(xiàn)管線的全球價值，也為公司全球化拓展夯實了根基——我們在過去一年達成的合作總交易金額超過220億美元，占比超中國創(chuàng)新藥行業(yè)在2025年對外授權總金額的10%^[1]。

這些成績不僅驗證了我們戰(zhàn)略的前瞻性，更凸顯了公司在中國生物制藥行業(yè)中兼具高成長性和高確定性的稀缺價值；我們比以往任何時候都更加腳踏實地，也對未來更加充滿信心。我們將錨定'2030年成為國際一流生物制藥企業(yè)'的發(fā)展愿景，從收入、利潤、創(chuàng)新管線和組織體系四個核心目標上持續(xù)突破，為患者、股東和社會創(chuàng)造價值。"

營收突破百億，步入全面盈利時代，現(xiàn)金實力雄厚、現(xiàn)金流表現(xiàn)穩(wěn)健

• 公司總營收130.4億元，同比增長38.4%，其中產(chǎn)品收入119.0億元，同比增長44.6%。自2019年首個產(chǎn)品正式商業(yè)化，到如今18個產(chǎn)品獲批、收入突破百億規(guī)模，信達生物僅用了7年時間，刷新了中國創(chuàng)新生物制藥行業(yè)發(fā)展的記錄。
• 公司實現(xiàn)全面盈利。國際財務報告準則（IFRS）口徑凈利潤達8.1億元，非國際財務報告準則（Non-IFRS）凈利潤達17.2億元，標志著公司盈利能力實現(xiàn)結構性轉(zhuǎn)折，正式邁入全面盈利時代。
• 公司運營效率持續(xù)提升，毛利率達87.2%，同比上升2.3個百分點，銷售及管理費率達48.0%，同比下降2.9個百分點。息稅折舊前利潤（EBITDA）提升至19.9億元（2024年為4.1億元）。截至2025年12月31日，公司現(xiàn)金儲備243億元，約折合35億美元。此外，公司還持續(xù)實現(xiàn)了正向現(xiàn)金流，為公司長期發(fā)展提供了堅實有力的資金保障^[2]。

雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略全面落地，商業(yè)化基本盤持續(xù)鞏固

中國領先的腫瘤品牌，創(chuàng)新產(chǎn)品協(xié)同價值釋放

按產(chǎn)品上市數(shù)量和營收規(guī)模，信達生物已成為中國腫瘤領域的領先品牌，且在多個細分市場位列第一。以達伯舒^®（信迪利單抗注射液）、達攸同^®（貝伐珠單抗注射液）、達伯華^®（利妥昔單抗注射液）等為代表的基石產(chǎn)品，惠及中國數(shù)百萬腫瘤患者。

同時，五個腫瘤小分子靶向藥——捷帕力^®（匹妥布替尼片）、達伯樂^®（己二酸他雷替尼膠囊）、奧壹新^®（利厄替尼片）、達伯特^®（氟澤雷塞片）、睿妥^®（塞普替尼膠囊）——成功納入2025年版國家醫(yī)保目錄，將進一步深化公司腫瘤產(chǎn)品管線的競爭力和銷售表現(xiàn)。

崛起的慢病創(chuàng)新品牌，成為增長新引擎

得益于公司戰(zhàn)略的前瞻性布局，綜合產(chǎn)品線在2025年展現(xiàn)出強勁的增長勢頭。信必敏^®（替妥尤單抗N01注射液，中國70年來首個甲狀腺眼病突破性創(chuàng)新藥）、信爾美^®（瑪仕度肽注射液，全球首個且唯一獲批的GCG/GLP-1雙靶減重降糖藥物）、信必樂^®（托萊西單抗注射液，首個且唯一納入國家醫(yī)保的中國原研PCSK9抑制劑）自上市以來均展現(xiàn)出了強勁的增長勢頭。自免領域的基石產(chǎn)品信美悅^®（匹康奇拜單抗注射液）也于2025年底成功獲批。

在2025年短短一年內(nèi)，綜合管線已成為驅(qū)動公司高速增長的另一核心引擎。當前，信達生物擁有優(yōu)質(zhì)廣闊的商業(yè)化產(chǎn)品布局與管線儲備，以及全面完備的商業(yè)化網(wǎng)絡，商業(yè)化基本盤持續(xù)穩(wěn)固。

全球化元年：管線價值兌現(xiàn)，打開成長空間

2025年是公司國際化戰(zhàn)略取得關鍵突破的一年，打開了公司長期成長空間。公司成功推動三項核心資產(chǎn)進入或即將進入全球III期臨床研究。根據(jù)合作伙伴估算，這三項后期資產(chǎn)的潛在可及市場規(guī)模（TAM）超過600億美元，具體包括：

IBI363(PD-1/IL-2^α-bias)：定位下一代IO基石療法，首批適應癥潛在市場空間超400億美元，與武田緊密合作推進全球開發(fā)

IBI363已啟動首項IO耐藥鱗狀非小細胞肺癌全球多中心臨床III期研究，在IO耐藥非鱗狀非小細胞肺癌上也完成PoC研究，并將基于監(jiān)管溝通和PoC數(shù)據(jù)計劃一項新全球多中心臨床III期研究；三線結直腸癌中國III期研究計劃2026年啟動；IO初治粘膜/肢端黑色素瘤中國II期研究進行中；一線肺癌和一線腸癌的PoC研究進行中。

IBI343（CLDN18.2 ADC）：切入消化道腫瘤的基石品種，潛在市場空間超80億美元

三線胃癌中日多中心臨床III期研究預計2026年讀出期中分析結果；三線胰腺癌中國臨床III期研究已于2025年啟動；一線胃癌及一線胰腺癌PoC臨床進行中。

IBI324(VEGF/ANG-2)：潛在同類最佳眼底病療法，潛在市場空間150億美元

公司合作伙伴Ollin Biosciences在一項美國wAMD和DME患者中開展的頭對頭法瑞西單抗的Ib期JADE臨床研究讀出頂線積極結果。目前，公司正與Ollin緊密合作，計劃2026年與各國家及地區(qū)監(jiān)管機構溝通，爭取將其推進至全球多中心III期臨床研究。

多元化全球合作，加速價值兌現(xiàn)

公司在過去一年達成的合作總交易金額超過220億美元，占比超中國創(chuàng)新藥行業(yè)在2025年對外授權總金額的10%。更重要的是，通過這些戰(zhàn)略合作，加速兌現(xiàn)管線的全球價值，也為公司向真正的國際一流生物藥企邁進培育核心全球化能力。

• 武田：里程碑式"IO+ADC"合作，通過"Co-Co"合作模式，助力公司拓展國際市場研發(fā)和商業(yè)化能力
• 禮來：第七次合作，采用了創(chuàng)新端到端合作模式，共同開發(fā)腫瘤和免疫領域的創(chuàng)新分子，通過MNC合作提升創(chuàng)新藥研發(fā)的全生命周期體系框架與決策能力
• 羅氏：借助合作伙伴的全球腫瘤資源，推進IBI3009（DLL3 ADC）的全球開發(fā)
• Ollin：借助合作伙伴在全球眼底病領域的醫(yī)學實力與臨床經(jīng)驗，快速發(fā)掘并定位IBI324的市場價值，加速推進注冊臨床開發(fā)

堅守高質(zhì)量生產(chǎn)標準

• 已投入使用產(chǎn)能共14萬升，占全國生物藥總產(chǎn)能20%。其中第一基地擁有6萬升抗體產(chǎn)能和ADC產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線，第二基地擁有8萬升已建成抗體產(chǎn)能，保障全球供應和CDMO業(yè)務

可持續(xù)發(fā)展 切實踐行ESG承諾

• 8000名員工遍布全球，全球研發(fā)中心分別坐落于舊金山、上海、蘇州
• 每天超過3000名新的腫瘤患者開始使用信達生物研發(fā)的藥物，截止目前超過600萬患者受益于信達生物的創(chuàng)新藥產(chǎn)品
• MSCI ESG評級維持AAA，在中國醫(yī)藥行業(yè)處于領先水平
• 首個納入恒生指數(shù)的生物創(chuàng)新藥"藍籌"股
• 響應"體重管理年"號召，創(chuàng)新發(fā)布《減重無難事》公益MV，倡導科學健康減重；發(fā)布《體重向下、人生向上》公益片，呼吁關注體重早干預
• 支持推出《甲狀腺眼病科普教育手冊》、《醫(yī)生教你科學減重》疾病科普書籍，推動社會健康意識提升
• 發(fā)起、參與多項患者援助項目，累計已惠及20余萬普通患者，藥物捐贈總價值36億元人民幣
• 榮獲"醫(yī)療公益推動者"公益榮譽獎項和 "中國公益企業(yè)"稱號，來自社會各界的認可，激勵著我們持續(xù)回饋社會
• 累計為應屆生提供2200多份就業(yè)崗位
• 截至目前，信達生物制藥集團累計納各類稅費等60多億人民幣

展望2030：從中國領先邁向國際一流

邁入2026年，信達生物正式迎來發(fā)展的第15個年頭。站在過往積淀的堅實基礎之上，公司更加堅定"2030愿景"：成長為國際一流的生物制藥企業(yè)。

• 收入：公司將在2027年200億收入目標基礎上持續(xù)擴張，隨著全球管線進入后期臨床開發(fā)，國際市場將成為收入增長新引擎。
• 利潤：公司將持續(xù)高質(zhì)量成長，未來將逐步提升利潤率至一流藥企水平。
• 創(chuàng)新管線：公司將持續(xù)聚焦IBI363、IBI343、IBI324等高價值潛力單品的開發(fā)，同時推動下一代腫瘤與綜合管線的新分子進入全球臨床早期和PoC驗證階段，到2030年推進至少5個分子進入全球多中心III期。
• 組織架構：公司已在海外建立百人規(guī)模的研發(fā)和運營團隊，并通過與武田、禮來、Ollin、羅氏等全球伙伴的深度合作，加速構建國際研發(fā)、注冊申報及商業(yè)化核心能力，這些逐步建立的全球化能力將進一步反哺公司自主開發(fā)，助力實現(xiàn)向獨立自主的國際一流的生物藥企的跨越式發(fā)展。

關于信達生物

"始于信，達于行"，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年，致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創(chuàng)新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有18個產(chǎn)品獲得批準上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒^®），貝伐珠單抗注射液（達攸同^®），阿達木單抗注射液（蘇立信^®），利妥昔單抗注射液（達伯華^®），佩米替尼片（達伯坦^®），奧雷巴替尼片（耐立克^®），雷莫西尤單抗注射液（希冉擇^®），塞普替尼膠囊（睿妥^®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇^®），托萊西單抗注射液（信必樂^®），氟澤雷塞片（達伯特^®），匹妥布替尼片（捷帕力^®)，己二酸他雷替尼膠囊（達伯樂^®），利厄替尼片（奧壹新^®），替妥尤單抗N01注射液（信必敏^®），瑪仕度肽注射液（信爾美^®），伊匹木單抗N01注射液（達伯欣^®）和匹康奇拜單抗（信美悅^®）。目前，5個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，另外還有14個新藥品種已進入臨床研究。

公司已與禮來、羅氏、武田、賽諾菲、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達成30多項戰(zhàn)略合作。信達生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時，秉承經(jīng)濟建設以人民為中心的發(fā)展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守"以患者為中心"，心系患者并關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學的進步，買得到、用得起高質(zhì)量的生物藥。截至目前，信達生物患者援助項目已惠及20余萬普通患者，藥物捐贈總價值36億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。

詳情請訪問公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com 或公司領英賬號www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。

聲明：

1.信達不推薦任何未獲批的藥品/適應癥使用。

2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇^®），塞普替尼膠囊（睿妥^®）和匹妥布替尼片（捷帕力^®）由禮來公司研發(fā)。

前瞻性聲明

本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質(zhì)上具有相當風險和不確定性。在使用"預期"、"相信"、"預測"、"期望"、"打算"及其他類似詞語進行表述時，凡與本公司有關的，目的均是要指明其屬前瞻性表述。本公司并無義務不斷地更新這些預測性陳述。

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