上海2026年3月30日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發和生產(CRDMO)服務公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)今日宣布公司榮獲2026"年度生物藥CDMO領軍企業獎"(大型CDMO公司類別)。同時,藥明生物還在大型生物藥CDMO公司類別單項大獎中獲得高度認可,贏得"最佳規模化放大支持"(Best Scaling Support)、"最佳分析服務" (Best Analytical Services)、"最佳整體團隊"(Best Overall Staff)和"最佳項目管理"(Best Project Management)共四個單項大獎。連續九年獲得該獎項,進一步彰顯了藥明生物以一體化技術平臺,加速生物藥研究,開發和生產的堅定承諾。
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示:"我們非常榮幸連續第九年榮獲'CDMO領軍企業獎'。這一認可體現了全球合作伙伴對我們的持續信任,以及我們13000余名全球員工的共同努力與奉獻。通過不斷強化一體化技術平臺、卓越生產和數字化創新,我們始終致力于幫助合作伙伴加速研發進程和規模化生產,為產品質量保駕護航,將挽救生命的生物藥惠及全球病患。"
截至2025年,藥明生物平臺綜合項目達945個,擁有全球規模最大的復雜生物藥管線之一,其中超過50%為復雜生物藥分子,如雙特異性/多特異性抗體與抗體藥物偶聯物(ADC)。依托創新性的技術平臺、在分子與工藝開發方面長期積累的深厚經驗,以及一流的全球質量體系,藥明生物已將DNA到新藥臨床實驗申請(IND)、IND到生物制品上市申請(BLA)的周期分別縮短至6個月和15個月,大幅縮短行業平均10–12個月和24–36個月周期。公司從技術轉移到工藝性能確認(PPQ)標準交付周期為6個月,加急交付周期為3.5個月,而行業通常需要12個月以上。
藥明生物通過制定并實施系統化的生產戰略,構建了規模化、靈活高效的生產解決方案,幫助全球客戶應對不斷變化的市場需求。該戰略包括:應用從2000升、4000升到5000升的更大體積的一次性生物反應器(SUB);組合多臺一次性生物反應器實現大規模生產,單批規模最高達16000升;應用創新強化生物工藝平臺提高產量,如WuXiUP?(超高效連續生物工藝平臺)和WuXiUI?(超強化分批補料生物工藝平臺);以及應用新一代定點整合CHO細胞株開發平臺WuXia? TrueSite。WuXia? TrueSite在傳60代次后仍保持穩定的蛋白表達,可實現單克隆抗體平均表達量超8.0克/升。
依托創新技術平臺,藥明生物持續樹立生物工藝與生產制造標桿。公司PPQ項目成功率達100%。2017 年至今,公司已為全球合作伙伴交付逾350 批大規模生產項目(單批6000–16000 升)。優異的生產成績,得益于藥明生物嚴格的全球質量管理體系。截至 2025 年,公司已成功通過 46 次全球監管機構檢查,包括22次FDA和EMA檢查,并且在FDA的藥品上市批準前檢查(PLI)中保持100%通過率。目前,藥明生物在全球擁有15個GMP認證的生物藥原液及制劑生產廠,廠房許可批準達136次,其國際一流的質量體系與合規能力是贏得全球客戶信任的基石。
藥明生物同時引領數字化創新,賦能生物藥研發與生產變革,將數字技術深度融入研發、生產、運營及客戶合作全流程,全面提速項目進展、提升產品質量,并強化與合作伙伴的透明協同。例如,通過電子批記錄(EBR)等數字化生產解決方案,公司不僅提升了約40%的生產力,更確保了數據完整性和產品質量。通過使用高效資源計劃系統則實現了約20%的效率提升。近期,藥明生物還推出行業領先的數字孿生平臺PatroLab?,優化工藝性能、降低工藝風險、縮短開發周期,確保穩定、高質量的生物藥生產。
"CDMO領軍企業獎"及其頒獎典禮由Life Science Connect策劃,并由Outsourced Pharma 主辦。2026年獎項評選與塔夫茨大學藥物開發研究中心(Tufts CSDD)合作,由其獨立負責相關項目的設計、實施及分析。
關于藥明生物
藥明生物(股票代碼:2269.HK)是一家全球領先的合同研究、開發和生產(CRDMO)公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺,提供全方位的端到端服務,幫助合作伙伴發現、開發及生產生物藥,實現從概念到商業化生產的全過程,加速全球生物藥研發進程,降低研發成本,造福病患。
藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡擁有超過13000名員工。通過藥明生物的專業服務團隊,以及先進技術和精深洞見,公司為客戶提供高效經濟的生物藥解決方案。截至2025年12月底,藥明生物幫助客戶研發和生產的綜合項目高達945個,其中包括74個臨床III期項目,25個商業化生產項目。
藥明生物以可持續發展為長期業務增長的基石。公司持續推動綠色創新技術,為全球合作伙伴提供先進的端到端綠色CRDMO解決方案,同時在ESG方面不斷取得卓越成就。秉承創造共享價值的理念,公司攜手利益相關方構建可持續發展生態,通過負責任運營模式推動社會價值與生態效益雙提升,實現全價值鏈的協同賦能。更多信息,請訪問:www.wuxibiologics.com。
更多信息,敬請聯系